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Actualización de Coronavirus 2019-nCoV: tamaño del virus y comprensión de EN 14126

Nuestro blog la semana pasada examinó las recomendaciones generales para la ropa protectora para su uso en aplicaciones que involucran el Coronavirus 2019-nCoV. Este blog de seguimiento considera la importancia de interpretar correctamente la norma EN 14126 y especialmente la importancia de la prueba ISO 16604 dentro de ella, para esta y cualquier otra protección de agentes infecciosos.

La propagación de Coronavirus 2019-nCoV continúa. Citar estadísticas relacionadas hoy parece inútil; mañana estarán considerablemente desactualizados. Basta decir que es muy probable que continúe extendiéndose, por lo que garantizar una protección adecuada es más importante que nunca.
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Cuando hablamos de protección adecuada contra agentes infecciosos, tenemos que hablar sobre EN 14126.

EN 14126 es el estándar para ropa para protección contra agentes infecciosos. Consiste en cuatro pruebas para evaluar la capacidad de un tejido para resistir la penetración de una infección bacteriana o viral en un medio, como un fluido corporal o una superficie contaminada. Para aquellos involucrados en la selección de ropa de trabajo para tal protección, es vital comprender este estándar, especialmente porque existe una confusión considerable a su alrededor. Hay cuatro aspectos importantes sobre los cuales seré claro:

  • ¿Qué prueba?
  • ¿Qué le dice la Certificación y cómo debe usarse?
  • ¿Cuáles son las pruebas clave dentro de él?
  • ¿Aclarando la confusión entre las pruebas ISO 16603 e ISO 16604.

Cada uno de estos se discute a continuación

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1. ¿Qué prueba la norma EN 14126?

El estándar contiene pruebas solo contra telas y no prueba o da certificación de prendas terminadas. El diseño de la prenda para la protección de agentes infecciosos se aborda en los estándares qie EN define “Tipos”:-

EN 13034 (para protección tipo 6 contra aerosoles),
EN 13982 (para protección Tipo 5 contra partículas secas peligrosas), 
EN 14605 (para protección Tipo 3 y 4 contra chorros a presión y chorros de líquidos tipo ducha), y
EN 943 (para protección tipo 1 contra gases y vapores)

Son estos estándares los que definen los requisitos de diseño de la prenda.

Por lo tanto, las prendas certificadas según las normas Tipo y EN 14126 se etiquetarán como que cumplen con “Tipo 6” o Tipo 3 ”y así sucesivamente, y se les agregará el sufijo“ –b ”. Cuando vea una prenda etiquetada con "Tipo 6-b", significa que la construcción de la prenda cumple con los requisitos del Tipo 6 y "-b" significa que también está certificada según EN 14126.

En 14126 pictogram image2. ¿Qué le dice la certificación de esta norma y cómo debe usarse?

La certificación EN 14126, es decir, la presencia en la etiqueta de la prenda del pictograma y el sufijo "-b", por sí sola no le dice nada sobre el tipo de agente infeccioso contra el que es adecuado proteger. Las diferentes infecciones virales y bacterianas se comportan y transmiten de manera diferente y utilizarán diferentes vías de contaminación. Como tal, el estándar contiene cuatro pruebas, cada una de las cuales mide la resistencia contra diferentes tipos de contaminación (los detalles de las diferentes pruebas junto con las clasificaciones se muestran en la tabla al final de este blog)

Teniendo esto en cuenta, una prenda puede estar certificada según EN 14126, pero puede haber sido probada SOLO EN UNA de las cuatro pruebas y alcanzado la clasificación más baja; o puede haber sido probado en TODAS LAS CUATRO y haber logrado la clasificación más alta en cada una. La información básica que aconseja la certificación en la etiqueta será la misma.

Además, si, por ejemplo, una prenda ha sido probada solo según ISO 22612, la prueba contra la penetración de partículas secas contaminadas, esto tendría poca relevancia para la protección contra el Coronavirus 2019-nCoV. Esto se debe a que se transmite principalmente en gotas de humedad como resultado de la tos y los estornudos (aunque, al igual que otros virus del resfriado y la gripe, probablemente también pueda sobrevivir en superficies contaminadas), que se aborda en ISO 22610 (ahora ha reemplazado a EN 14126: Anexo A) .

Por lo tanto, la certificación EN 14126 por sí sola NO indica que una prenda sea adecuada para protegerse contra este o cualquier otro agente infeccioso.

Para juzgar si una prenda es adecuada para la protección que necesita, debe:-

  1. Comprender las rutas de contaminación en un entorno particular (o relacionado con una infección particular) y
  2. Mire las Instrucciones para el usuario (o la hoja de datos) de la prenda para descubrir a qué pruebas se ha sometido y si son relevantes.

3. ¿Cuáles son las pruebas clave dentro del estándar?

De las cuatro pruebas, ISO 16604 es particularmente relevante en este caso (y cualquier protección viral).

¿Pero por qué?

Bueno, cada una de las cuatro pruebas usa un medio contaminado con un tipo de bacteria. La siguiente tabla muestra el tipo en cada prueba, el tamaño del contaminante utilizado y el tamaño conocido de Coronavirus 2019-nCoV.


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* Nota: esta información se toma directamente de la norma EN

Se puede ver claramente que solo la prueba ISO 16604 usa un contaminante, un bacteriófago (es decir, un virus que parasita a una bacteria al infectarla, en este caso Phi X174, seleccionado, de acuerdo con el estándar, por su pequeño tamaño) eso es considerablemente más pequeño que el Coronavirus que ahora llena las noticias. Las otras pruebas usan bacterias considerablemente más grandes que el coronavirus. Por lo tanto, ISO 16604 es la única prueba que proporciona una indicación clara de la resistencia efectiva a la penetración para el tamaño de ese agente infeccioso.

En resumen, por lo tanto, los especificadores de ropa protectora deben buscar prendas que no solo estén certificadas según EN 14126, sino que también hayan logrado una buena clasificación en la prueba ISO 16604.

4. ISO 16604 vs ISO 16603: aclarando la confusión

La norma EN 14126 contiene solo CUATRO pruebas, no cinco, como sugieren algunos fabricantes. Una afirmación común de algunos productores y proveedores es que su prenda es adecuada porque logra una clasificación en ISO 16603. Esto es incorrecto; no hay clasificación en la norma para los resultados de la prueba ISO 16603 e ISO 16603 es una prueba inferior a 16604: no tiene la intención de indicar ningún nivel de protección.

El estándar es bastante claro sobre esto. Si bien se hace referencia a la prueba ISO 16603, se declara categóricamente que es una prueba "precursor" que se realizará en preparación para la ISO 16604.

La prueba clave (ISO 16604) mide la presión a la que se producirá la "penetración" del medio que contiene el bacteriófago. Para confirmar la penetración, se hace un cultivo a partir de cualquier medio penetrado para confirmar la penetración viral.

ISO 16603 existe únicamente para reducir el trabajo y el costo de ISO 16604. Para evitar tener que realizar pruebas en cada presión hasta que se identifique la "penetración", ISO 16603 utiliza sangre sintética en una prueba de penetración visual simple para estimar la presión a la que se realiza la penetración probable que ocurra en ISO 16604. Las pruebas a ISO 16604 pueden proceder a esta presión como punto de partida.

Sin embargo, la prueba 16603 no utiliza ningún contaminante (al igual que las otras pruebas) y la tabla de clasificación SOLO se aplica a los resultados de ISO 16604. Esto se confirma claramente en la Cláusula 4.1.4.1 de la norma

(De hecho, y comúnmente, los productos que reclaman una clasificación ISO 16603 lo hacen porque no pasan la prueba ISO 16604, por lo que para cualquier prenda que reclame una clasificación a 16603, vale la pena verificar el resultado de la prueba para 16604)

En conclusión, aquellos que especifican ropa para protección contra Coronavirus 2019-nCoV deben buscar principalmente una prenda que logre una clasificación alta en la prueba ISO 16604, además de estar certificada según EN 14126. No cometa el error de suponer que una clasificación según ISO 16603 es equivalente o correcta como algunos fabricantes sugieren o implican.

En términos de diseño, las prendas también deben estar al menos certificadas según EN 14605 Tipo 4, que requiere costuras selladas y una cubierta con cierre hermético para minimizar la posibilidad de ingreso a través de esas rutas ... en otras palabras, una prenda etiquetada como Tipo 4-b .

Para obtener más información sobre la selección de prendas para Coronovirus 2019-nCoV, puede leer nuestro blog detallado aquí o descargar nuestra hoja informativa aquí (
Solo en inglés)

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